醫療器械年終工作總結
2024-07-12 醫療器械年終工作總結
醫療器械年終工作總結精品。
我們為您準備了一些有關“醫療器械年終工作總結”的內容，如何才能將工作崗位的年度總結撰寫的清晰而有條理呢？現在是應該將自己的教學經驗總結一下的時候，總結的目的是為了持續支持來年的工作進展，要是您想再次查看本頁內容建議您收藏一下！
醫療器械年終工作總結(篇1)
質量管理是企業管理的核心，質量是企業的生命。所以，質量管理體系的建立體現了以顧客為中心的原則，使車間的管理更科學、更規范、更有效，同時通過合理的資源配置，使我服務質量等各個要素的形成過程都處于受控狀態，預防質量事故、減少內耗和消除平安隱患、達到節能降耗和提升服務質量的目的從而保證車間目標、指標的實現，促進車間健康發展。這里我要特別說明的凡是一個規范的企業。不會因為地域的差異而改變其標準。
更加關注車間的資產管理，通過質檢。設施設備的維護頤養、節能降耗以及易耗品的控制，更加關注目標任務的完成。資產管理方面，要求做到資產定期盤點，責任到人，及時修補，防止報損；設施設備維護頤養方面，要求做到日常維護，即損即修，定期頤養，盡可能延長其使用壽命，節能降耗方面，要求做到加強宣傳引導，實施量化管理，責任區域到人。易耗品控制方面，要求做到易耗品出庫數據控制和鼓勵二次回收利用以及各部門目標任務的落實情況，質檢人員切實起到督促、監督和引導作用，但是為實現我能耗控制目標，還需要我全體員工的共同參與，才干在內耗控制方面起到更大的作用。
醫療器械年終工作總結(篇2)
1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
醫療器械年終工作總結(篇3)
作為一名質檢員，我的工作職能主要是嚴把外購原材料入廠質量、車間生產過程中的產品檢驗、成品檢驗，將生產質量控制在了生產第一線。我始終牢記自己的檢驗的職責，確保了每一件產品質量都達到規定的要求。質檢工作的展開離不開原材料、產品生產等相關信息，及時獲取有價值的產品信息是確保質檢工作順利開展的根本保證。
我首先采用的是網上查詢，每天都上網查看，不遺漏任何一條有價值的信息，并對產品質量進行科學分析。時刻掌握其他產品的質量動態，為公司在原材料的購買、產品生產過程中質量監督提供豐富的資料。其次是創建產品質量檢驗庫，為更好的完成公司產品質檢工作創造了有利的條件。
我不斷搜尋新儀器測量技術，提高本公司儀器測量技術水平，確保儀器在測量產品尺寸大小、功率電流電阻時能夠準確無誤。從產品質量入手，按照產品技術和產品質量要求相匹配，加強各個環節負責人之間的溝通交流，認真做好原材料入庫檢驗、產品生產過程中質量監督、成品檢驗工作。用高質量的碳晶電熱板產品維護了本公司的聲譽，最大限度的提高了我們公司自身產品的盈利能力，提升了競爭力。
醫療器械年終工作總結(篇4)
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》(冀食藥監械【20xxx】108號)部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械年終工作總結(篇5)
第**屆中國國際醫療器械展在上海已經落下帷幕，此次展會中公司的場地規模約200多平米、展品的種類包括核醫學、核磁、超導、X射線產品和超聲產品，豐富的產品展示對公司品牌的推廣起到了很好的作用。而在展會上遇到的各種各樣的問題，則使我的知識面更加寬廣，對醫療器械行業有了更新的認識并且從中汲取經驗，學會了很多在平時工作當中學不到的專業知識，現特對本次展覽會加以總結，具體如下：
為了能夠順利參加本次展會，公司全體員工都全力投入，分工合作：
1、銷售人員深入的了解和熟悉產品知識，對產品性能、結構和參數都牢記于心。
2、接待人員統一服裝和裝扮，以良好的精神面貌面對每一位客戶，樹立了公司的精神風貌。
4、展臺的搭建更是通過各個公司的方案對比，最終選擇性價比高的公司為我們進行展臺的搭建。
本公司展位位于耗材館最中心位置，不管是規模還是展位設計風格都應該是工具館名列前茅的，雖然根基不如做了10幾年工具的幾個知名品牌，但是我相信經過公司所有人的努力，這些都不是問題。
而對于我們來說要準確判斷客戶屬于哪類，這就需要具備一種特殊的觀察能力。對于來參觀的每一位客人，我們都及時的把客戶資料做好備份，有名片的交換名片，沒有名片的也做了登記，以便今后能夠方便公司的業務聯系。
總體來說，本次展會經過全體員工的努力還是比較順利的，并且對公司的'品牌也進行了很好的推廣，本人更是在展會上學到了以前沒學到的知識，并且對玻璃行業有了一個更新的認識，而且更是體會到：一個公司想要健康有序的運營下去是需要全體員工的一致努力、互幫互助的。
本人在以后的工作當中，將進一步提升自身的專業知識以及銷售談判能力，與同事保持良好的關系，與公司共同成長，見證中國式BOHLE的崛起!
關于展會后的計劃安排，具體安排行程將與20xx年工作計劃一致，對于出差方面將根據具體客戶情況進行相應調整。這里就不做贅述!
醫療器械年終工作總結(篇6)
20xx年x月x日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的.渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫械發展相關情況，并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府采購，談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
醫療器械年終工作總結(篇7)
根據遵義市市場監督管理局關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知要求（20xx-677），我局結合實際，在全縣范圍對157家經營企業和180家使用單位開展了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，現將總結如下：
一、整治對象：
全縣醫療器械批發企業、零售企業及使用單位。
二、整治內容：
一是疫情防控類醫療器械；二是集中帶量采購中選產品；三是無菌和植入性醫療器械；四是網絡銷售醫療器械；五是投訴舉報頻發的產品和企業。
三、整治時間：
20xx年5月至11月
四、整治效果：
1、認真組織全縣醫療器械經營、使用單位開展醫療器械質量安全風險隱患排查自查。對購進的醫療器械要有完善的進貨查驗記錄、銷售記錄、醫療器械相關資質證明材料。
2、通過全覆蓋監督檢查方式開展醫療器械質量安全風險隱患排查。重點檢查產品購進渠道是否合法；產品是否過期、失效；產品儲存是否符合要求；有無產品注冊證及注冊證是否在有效期；產品包裝標識是否與注冊證一致；供貨單位資質證明材料是否齊全；產品有無合格證等。
3、對存在可疑的疫情防控醫療器械（防護服）及時將線索上報市局。目前我縣有300套醫用防護服存在涉嫌假冒，分別是鳳岡縣琊川衛生院向江西迪朗醫療器械有限公司采購的200套醫用防護服，還未使用；鳳岡縣天橋衛生院向貴州堅正醫療服務有限公司采購的醫用一次性防護服100套，已使用10套，庫存90套。
4、此次醫療器械質量安全風險排查共計出動執法人員125人次，出動執法車輛67車次，排查經營企業157戶，排查使用單位180家，責令整改1家。
醫療器械年終工作總結(篇8)
一、規范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售，為對企業的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產企業1家，醫療器械經營企業5家；駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經營企業）
二、加強培訓，積極引導企業進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通，提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區實際，制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度，隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時對各不良反應監測點（藥械生產、經營和使用單位）的監測員進行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務，要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發現的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致）進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類產品進行注冊核查，結果發現其某原輔材料存在疑問，經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查，發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外，其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網一規范”，加強使用器械管理。
把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網一規范”建設內容，以創建省級農村藥品“兩網一規范”示范區為契機，加強使用醫療器械的監管。一是完善了政府對醫療器械監管工作的領導，健全了醫療器械的監管網絡。二是推進農村基層醫療機構醫療器械的配送工程，實現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上，確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發企業和2家街道衛生院為藥品主導供應商，每個街道（鄉鎮）可最多選3家作為本街道（鄉鎮）的藥品醫療器械主導供應商，從源頭控制藥品質量。三是發揮了農村協管員在醫療器械監管中的作用，制定協管員工作管理制度和考核細則，組織協管員進行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫療器械案1件，保證了老百姓的.用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象，疲于應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經營準入條件過高，無證經營現象較難在短時間內得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。
20xx年，我們將繼續以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法，在醫療器械生產企業引入“內部質量管理層級責任制”，強化企業規范化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械等專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規范我區藥品醫療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業為重點，依據醫療器械產品標準和有關規定，對企業開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查；對醫療器械委托生產情況進行全面調查。
3、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查，檢查內容包括：產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售后服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，加強醫療機構藥械質量管理。繼續深入開展農村藥械“兩網一規范”建設，鞏固農村“兩網一規范”建設成果。開展農村規范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續推進農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質量；充分發揮協管員和信息員在農村藥械監管中的作用，確保農村藥械質量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規行為。
以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫療機構使用醫療器械的監管，一年二次檢查高風險醫療器械使用單位，加強對高風險醫療器械等重點品種監管；加強醫療器械不良反應(事件)監測，及時糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網上監管系統，通過一年時間的努力，實現經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部全部與我局聯網，實行網上監管，提高監管效率。要推進醫療器械誠信體系建設，建立醫療器械監管的長效機制。引導企業向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產，切實加強醫療器械生產的質量管理，落實質量責任制。
