藥廠qa工作總結

2024-07-15 藥廠qa工作總結 qa工作總結

藥廠qa工作總結。

藥廠qa工作總結 篇1

時光飛逝,光陰如梭,一轉眼為期六周的實習已經結束了。這次實習既是一次觀念上的洗禮,也是一次切身的磨練,讓我獲益良多,并促使我更加成熟起來。

很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習,感謝主任和同事在這段不長不短的時間內對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論,當然理論知識很重要,因為在實習過程中很多已經或多或少的應用到了。但是那些針對性的經驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實習的機會,珍惜這段實習的時間。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區經濟開發區,果香路18號。我們公司主要生產固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產的主要是預灌針一系列的藥。

預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(3干熱滅菌柜,SG-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設備的型號參數以及結構材質操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經操作過了,那些界面操作,門操作已經很熟練了,設備的操作參數開始的時候已經設定,之后的操作就不需要再改參數什么的。

培訓的內容還有很多,有人員進出ABCD各潔凈區的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內容主要是根據藥品生產質量管理規范(GMp)(xx年修訂)(衛生部令79號)的內容,按條例進行擴展性的講解。對GMp的附錄尤其重點的講述。主任培訓就像平時上課一樣,講課細致,內容豐富,使我們對GMp的內容知道的更加全面。

這次實習內容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責任感,并且態度要端正。實習中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當然我還存在很多不足的地方,比如知識不全面,設備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學習中,我們不能松懈下來,還是得不斷學習,不斷完善自己。

實習結束了,但是人生之路才剛剛開始,我將以飽滿的熱情和積極進取的態度去迎接下面的一個個挑戰,相信我會成功。向上吧,少年!

藥廠qa工作總結 篇2

對于我這個一直在學校呆著毫無社會經驗的學生來說,陌生的環境讓我很是不安。非 常幸運,我所到的公司,遇到的每一位老師給予我最真切的幫助,寬容我的過失,甚至不 僅幫我改正,更給予鼓勵。我把自己當作團隊的一員,真切地感受到相互配合完成工作的 快樂。從實習的第一天,我便做起了記錄,將發生的點點滴滴記下來,有收獲,有教訓。 現在實習結束了,再次翻開筆記本,我看到了自己的進步,而且我發現了公司實習對我的 幫助,從不同的工作上教給我一些相似的道理,感謝大家。 實習的第一天來藥材公司聽有經驗的老師介紹有很多藥用植物都是很有研究和開發價值 的。但以我們現有的知識和眼光很難發現真正具研究和開發價值的藥材,因此在以后的學 習和工作中更要注重從基層學起,干起,拓展知識面,不要局限在課本知識應多與外界交 流。實習剛開始我就意識到無論做什么吃苦耐勞,勤學多問,善于發現問題的重要性。一 星期后到了中藥調劑室,張老師將我們交給任主任后我的實習正式開始了。對著滿室的中 藥讓我想起了古代的藥房,抽拉式的藥箱,稱藥的戥子,熟悉的藥材名,甚至不時的搗藥 聲,一切都向我展示著草藥的神秘,我想我喜歡這個地方。中藥房很小,成藥和草藥被一 條走道隔在兩邊。通常草藥的調配要花費更長的時間,而且不面向患者。劃價,收費集中 在前房。實習在記草藥名和位置的要求下開始。從老師抓一副藥而我稱出一味藥的無奈到 單獨完成一張處方的從容,我得到了太多東西。沒有人體會到取錯藥的尷尬,而我有,車 前子要布包另煎,而我頭次取藥卻與別的飲片混到一起,一次很大的麻煩。我想告訴人, 們其實調劑不是簡單的取藥,從劃價,繳費,到稱取,核對,發藥,這是一個系統,一個 流程,交到患者手中的每付藥是整個中藥調劑室所有人共同勞動的結果,在這工作的兩 周,我開始明白了團隊協作的優勢和必要,學會與人配合,學會條理分明不慌不忙工作的 態度,牢記并嚴格執行流程的各個環節。也是在這,我受到了教育,開始關注細節,想干 好并達到熟練必須發現細節,刻意練習,從拿戥子的手勢,姿態開始,到撐開藥袋并將藥 倒入時兩手的配合,都需要認真用心去學。學會觀察,細心從容,這就是我學到的。 實習第二個月,我到了藥材加工車間。 學習加工炮制流程。首先是凈制,篩選潔凈、洗 淋再潔凈;凈制后的藥材進行陰干或切片。其次是切制,將藥材濕潤,然后切制成飲片; 或進行炮炙,粉碎等;干燥后制成飲片。最后,進行包裝,真空或充氮包裝。并且低溫干 燥溫度為50~90℃。在觀看操作人員操作機器設備的同時,技術人員向我們介紹了藥材加 工的工藝過程以及中藥飲片的正確儲存方法,并參觀了中藥庫房,認識到正確儲存藥材的 重要性。從中我發現專業知識固然重要,但具體在工作中,積累的經驗也是很重要的。 在麥冬生產基地,我們了解了麥冬的種植,加工,銷售情況,麥冬作為一味中醫常用藥材 逐漸向保健品方向擴展,其巨大的市場潛力給我們中藥學工作者提供了發揮空間。在江 油,附子的種植,加工,銷售情況使我對中藥材的種植又有了更深的認識。附子除廣泛用 于中醫臨床治療外,還用于人們的飲食。作為藥膳已被人們接受并喜愛。它使人們享受美 食的同時身體健康,因此附子廣闊的市場前景也是很值的我們倍加關注。 實習最后一月,我到了中藥材制劑室。在制劑室沒有太多的動手機會,但張老師給我們講 了很多,很有收獲。第一次聽說全靜脈營養液這種以給予營養支持,幫助術后恢復為主的 藥品,這與我記憶中藥品的定義矛盾了許多,很受教育;第一次看到實驗室級別的配藥 室;第一次親手配制了醫用制劑等等,而對衛生的特別要求給我留下了很深的印象:每天 來到辦公室,先拖地,再用酒精檫洗辦公桌,進門要戴鞋套,總感覺象呆在實驗室。最大 的收獲是和老師聊全靜脈營養液的知識,而且實地觀察了潔凈室的布局。在這兒開闊了眼 界,接觸到許多過去毫無概念或者只在書本上存在的事物,這就是收獲。親手操作,實地 體驗,知識在每一個細小的環節中。 中藥材的最終作用是治療疾病保養身體,但要達到這一目的都要經過市場運作,在市場中 產生經濟效益,也只有產生了經濟效益才能促進和推動中藥事業的進一步發展。因此對于 市場的了解是我們在學習專業之余更應加強的。 實習是步入社會前的預演,允許犯錯而且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會后,沒人 會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一為老師的寬容,感謝大家給予的經 驗和鼓勵,我會將學到一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。 通過這 次實習,學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多學識和見識,受益匪淺。通過實 踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經驗,另外也認識到了自己部分知識的缺 乏和淺顯,激勵自己以后更好的學習,并把握好方向。總而言之,這次實習鍛煉了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!最后,感謝學校和老師為我們提供的這次寶 貴的實習機會!3個月的實習雖然短暫,但我到的東西卻不少,學好專業知識是很重要 的,但到工作地點實踐,學習并積累經驗更為重要。了解專業是必需的,但加強專業外的 各種知識,技能的學習,認識社會也是不可乎視的。擇業要根據自身的特點和社會的需要 選擇,作一個適應社會的綜合性人才是我的目標。這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲 頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感 謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝他們一直以來給予我們的關心和照顧以及 對我們的付出!

xx年藥廠實習總結范文(3)

在這個假期我只身來到了吉林省天泰藥業股份有限公司進行學習,天泰藥業坐落于通化市輝南縣,她是一個經過許多年風霜并逐漸發搌壯大的企業,這個現代化的綜合性的制藥企業擁有許多認真負責的員工,公司自創立以來用自己的真心去對待消費者,作為正處在萌芽期的我能來到這個現代化科技含量高而且人性化的制藥廠是非常榮幸的。

在這里,我知道了藥物的生產流程,并參觀了廠內的加工工藝,在這里我結識了許多與我年齡相仿的技術工人,他們不僅向我引見了藥物生產的過程以及原理,而且還告訴我許多他們實習的經驗以及我應該注意哪些,在這些天的交換與學習中,我學到了許多關于制藥方面的專業知識,而這些是我們現在還沒有學到的,這使我開拓了視野更主要的是我在對待企業以及自身發搌方面也有了更深刻的認識,據此藥廠的管理人員說,這里每一個員工在上崗之前都需要將近半年的培訓,這個培訓不 僅僅是培訓他們的技術以及密力,也是要在培訓過程中了解未來員工的品行,這既是對他們的考驗也是對其表現的評估,回顧天泰藥業材漫漫征程,不難發現,高瞻遠矚與腳踏實藏的統一,理性與激情的交織,自信與務實材辯證至關重要,任何一個廠子的建立都不是輕而易舉。在建廠的初期天泰藥業材藥品并不被大家所認可,雖然各項檢驗都合格,但是人們還是不放心,所以公司就免費送藥供大家試用,最終大家的努力沒有白費,其藥品最終得到了大家的認可,他們沒有被困苦阻礙,沒有早惡劣的條件下止步,艱苦奮斗是一個企業求生存求發搌的重要條件,在腳踏實藏時又要高瞻遠矚,這些年來,公司領導班子團結而有激情,激情是克服困苦動力。他們用是中超前的眼光縝密分析,謀劃未來,這使公司的治理,制度構架,人員觀念得到全面的提升,在榮譽和成就面前,天泰人并沒有滿足現狀,他們深深的知道要創業就必須創新,創新就意味著打破常規,他們的核心力量集中于新產品的研發,這些年公司一直秉承著”科技為本“的理念,以國家技術中心為依托,做好科研工作,為公司新藥領域及現有的種類換代升級打好基礎。

在天泰精神的旗幟下,其員工將一如既往的致力于推動制藥技術的應用和發搌,為人類的健康事業作出更大的貢獻。我認為一個醫藥企業最終的目的不僅僅是為了盈利,她有著更重要的責任和義務,就是:為廣大病患者提供良心藥、放心藥,好讓他們早日康復,為員工提供良好的個人發搌空間;為社霍憎出應有的貢獻。眾所周知,要想把一個企業做大不是很困苦,但是要把一個企業做長久甚至長盛不衰卻是很不容易的。我曾經在一些統計上看到過,長壽企業與曇花一現的企業之間,最大的區別在于企業文化中的核心價值和企業材核心競爭力,而核心競爭力就是企業在生產經營中隨著市場、科技進步、內部及外部環境的變化而保持自己不可替代的一種能力,這種能力之所以重要,因為他帶來的競爭性是買不來的,甚至是不可替代的,天泰藥業將天然藥物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,藥物往往含有結構性質不盡相同的多種成分。通過同工廠的工人聊天中,不難發現,一個企業治理能力對企業材興衰起到了重要的作用,他們成功的避免了形式主義,讓人們真切的看到,企業或者員工的行為和外部形態都與內部的意識形態達成統一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在這里每個員工的心態,每個員工的行為,處處體現著其高瞻遠矚與腳踏實藏的統一,理性與激情的交織,自信與務實材辯證,任何企業都需要其獨特的企業文化。因為,企業文化總是標志著該企業材視野和品位,一個企業假如沒有文化,尤其是沒有自身特色的企業文化,那它好比建造房子時,只有磚瓦,沙子,沒有水泥一樣。總之,當企業材發搌達到了一定高度時,為了能再上一層樓,再創新的輝煌,這個企業就必然要提高它的文化素質,只有這樣,這個企業才可能會具有一種長久的生命力。

通過這次實踐,讓我發現,我們現在學習的知識還遠遠不夠,所以在今后的兩年里我們必須要努力學習,當然同時也讓我發現,工作并不只是工作,同時也要求我們要學會許多做人的道理。做藥要講求良心,假如連人都做不好,那么談其他的還有什么用呢?從學校走向社會,從教室走向工作崗位,從學生變成員工,無論是生活方式,還是生活環境,無論是思維方式,還是思考方法,都要發生很大的變化才能更好的適應企業材需要。在實踐過程中我知道了許多以前并不十分了解的事情,所以這次實踐使我受益匪淺。

通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種種缺乏與缺點,幸好自己還有兩年的學習時間,我既可以認真學習專業知識,同時也可以學習許多做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏。也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

藥廠qa工作總結 篇3

一、 工作的總體感受 兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結合,查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。 二、 工作環境的感受 1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業業的完成工作,在這種環境中我不敢放松,以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內容不是很了解,會碰見不懂的,看久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態,常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環境中去。 2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理,對整個生產工藝沒有深入的了解,影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去,深挖問題,豐富工作經驗。 三、 工作崗位的認識 1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMp及美國FDA的相關內容。 2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容,

3 按規操作。質量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。 四、工作的內容 1.固體車間各個崗位學習 2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件 3.學習受訓相關內容

藥廠qa工作總結 篇4

藥廠qa年度工作總結

一.實習時間

2014.03.19—2014.03.21

二.實習地點

江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

三.實習人員

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物工程和10制藥全體學生

四.實習目的

把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業知識是如何在社會工作中應用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

五.實習內容

1.公司介紹.包括公司的發展歷史,公司的企業文化和公司產品。

(1)江西匯仁集團創建于1992年,是一家按健康產業鏈拓展,產學研相結合,科工貿一體化,集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位于歷史名城江西南昌,總資產超過20億元。

匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路,企業綜合經濟實力快速提升,中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。

(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業,一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。

江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平臺,運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神:江中行舟,不進則退。企業使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心,主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等江中健胃消食片分別榮獲“2005百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。

(保健品兩大生產基地。

公司技術研發實力強,生產設備先進,于保健品GMP認證,已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪,公司已發展為江西省保健品行業的'領先企業, 在國內擁有近補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類過硬的產品質量,在市場上積累了良好口碑,部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而,讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的利稅,為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。

2.固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求,生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程:

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程:

指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。

六.實習體會與總結

通過這次實踐,我發現,畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,無論生活方式,還是生活環境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作,決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

藥廠qa工作總結 篇5

藥廠QA工作總結


一、


藥廠QA(Quality Assurance)工作是保證藥品質量的關鍵環節。作為QA人員,我們的工作職責是承擔質量管理的責任,確保制藥過程和產品符合法規要求和質量標準。在這篇文章中,我將詳細介紹我在藥廠QA工作中的經驗和總結。


二、質量管理體系建立與維護


在藥品制造過程中,質量管理體系的建立和維護是保證藥品質量的基礎。作為QA人員,我們參與了質量管理體系的建立,并通過監督和驗證的方式持續維護其有效性。


1. 建立SOP(Standard Operating Procedures):根據相關法規和質量標準,我們編寫了各項工作標準操作程序。通過標準化的工作流程,能夠有效降低操作風險。


2. 進行內部審核:通過定期進行內部審核,我們能夠及時發現潛在的問題和風險,及時采取糾正措施并持續改進。


3. 外部審核與合規性評估:定期接受藥品監管機構的審計和評估,確保公司的質量管理體系符合法規要求。


三、原輔料采購與供應商管理


原輔料的質量直接影響到最終產品的質量。作為QA人員,我們負責監督并管理原輔料的采購和供應商。


1. 與供應商建立合作關系:通過定期舉辦供應商評估與培訓會議,我們與核心供應商建立了良好的合作關系,確保他們提供的原輔料符合質量標準。


2. 審核供應商資質:我們建立了供應商審核制度,對供應商的工藝、質量管理體系、設備和人員能力進行審核評估,確保他們具備提供穩定優質原輔料的能力。


3. 對原輔料進行全面檢驗:我們制定了嚴格的原輔料檢驗標準,并配備先進的檢驗設備。通過對原輔料的檢驗,能夠及時發現潛在的問題并防止不合格原輔料進入制造過程。


四、制造過程監控與記錄


制藥過程的監控與記錄是確保藥品質量的重要環節。作為QA人員,我們負責監控并記錄制造過程的關鍵指標。


1. 在線監測設備:我們引進了先進的在線監測設備,用于實時監測制造過程的溫度、濕度、壓力等關鍵參數。任何異常情況都會及時報警,以便我們可以立即采取糾正措施。


2. 產品取樣與檢測:我們制定了嚴格的取樣計劃,并對取樣產品進行全面檢測。通過檢測結果,我們可以及時發現制造過程中的偏差,并做出相應調整。


3. 制造記錄管理:我們對制造過程中的所有記錄進行管理,確保其真實、完整、準確。這些記錄包括原料使用記錄、裝運記錄、生產臺賬、清潔記錄等,可以為產品的追溯提供可靠的依據。


五、異常處理與糾正措施


異常事件和質量偏差的處理能力直接影響到產品質量。作為QA人員,我們負責管理異常事件,并制定糾正措施。


1. 異常事件管理:我們建立了嚴格的異常事件管理制度,對任何異常事件進行記錄和分類,并進行原因分析,以便采取有效的糾正和預防措施。


2. 糾正措施:針對異常事件和質量偏差,我們制定了相應的糾正措施,并確保其有效實施。同時,我們通過培訓和教育,提高員工對質量的責任意識,避免類似事件再次發生。


六、持續改進,推動質量提升


持續改進是QA工作中的重要內容。作為QA人員,我們不僅要發現問題,更要主動推動質量提升。


1. 對關鍵指標的分析:我們對制造過程中的關鍵指標進行分析和評估,發現問題并尋找改進方案。通過對制造過程的優化和改進,可以提高產品質量。


2. 培訓與教育:我們定期組織培訓與教育活動,提高員工的質量意識和技能水平。通過不斷學習和提升,我們可以更好地適應行業的變化和需求。


3. 持續改進項目的管理:我們建立了持續改進項目管理制度,通過項目的管理和推進,使改進措施能夠得到有效的實施和跟蹤。


七、結語


作為藥廠QA人員,我們的工作是保證藥品質量的最后一道防線。通過質量管理體系的建立和維護,對原輔料采購和供應商進行管理,監控制造過程并進行記錄,處理異常事件和制定糾正措施,持續推動質量提升,我們能夠為藥品質量的保證做出重要貢獻。我相信,通過我們的努力和持續改進,我們的藥品質量將會不斷提升,為患者的健康保駕護航。

藥廠qa工作總結 篇6

一、工作的總體感受 兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環境的感受

2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識

1.qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。

2.qa人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人

員嚴格執行相關標準文件的內容,按規操作。

四、工作的內容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件

3.學習受訓相關內容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)

1.相關知識

2.片劑的制備

(劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。

(3)制濕顆粒 將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。

(4)干燥濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

(5)整粒與總混 壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。

(壓片、出片。

3.片劑存在問題

(1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。

(2)裂片 檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。

產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。

(3)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

(4)崩解遲緩

產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。

(5)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

(6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。