總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的總結,寫總結有利于我們學習和工作能力的提高,為此我們要做好回顧,寫好總結。總結怎么寫才能發揮它的作用呢?以下是小編精心整理的質保部工作總結,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

GMP工作總結 篇1

轉眼間,從20xx年9月份來奇星化驗室參加工作至今已1年時間,經過這階段的努力工作和不斷學習,我獲益良多。在這里感覺有必要總結一下實習階段的得與失,發揚好的地方改進不足的地方,回顧走過的路可以更好的看清前面的路。

作為一名初次接觸藥品檢測的新人,雖然有學習過專業的化學知識,但是實踐的東西接觸的少,對許多動手問題不了解。面對這種情況,依靠自己認真的學習,促成自身知識結構的完善和知識體系的健全,讓自己盡早、盡快的熟悉工作情況,少走彎路。在接觸到新的陌生的領域時,缺少經驗,對于工作知識需要一個重新洗牌的過程,自己在同事的幫助下,逐漸融入到嶄新的工作生活中。 在學習生活上,慢慢完成了學生角色的轉變,逐步進入工作狀態,努力開展工作。記得初來化驗室,完全陌生的環境和生活狀態,也曾經很擔心不知該怎么與人共處,該如何做好工作。幸好化驗室氣氛融洽,在各前輩耐心的講解和指導之下,工作很快開始上手。

在這工作期間我是在不斷學習和糾錯中走過的,在此很感謝領導和同事們的監督,批評,指正。在學習檢驗過程中我充分意識到自己理論知識還不夠,學習的東西還很多,好在這期間公司領導不定期的對我們員工組織知識培訓,在這期間我更加充分了解了公司產品的檢測方法,學習了公司所生產藥品的檢測,檢測水平也有所提高,感謝領導對我的信任和支持讓我一直有這么多鍛煉學習的機會讓我對檢測工作有更多的認識,提高了我們的檢驗能力也提高了我們對質量的重要意識,這期間在檢驗中所遇到的一系列問題,認識到自己學識,能力都還不夠,所以在檢驗過程中總不敢掉以輕心,每一項檢驗都按照檢驗操作規程去做,并保證產品按時按量完成,在質檢部的這些日子里,我學到了很多,也懂得了很多,這也是我工作心得,在以后的日子里我會再接再厲,不斷完善自己。

在工作態度上,化驗工作要求的是科學嚴謹實事求是,檢驗工作是藥品生產質量控制的一個重要環節,直接影響產品的出廠質量,可以說,公司的產品形象和檢驗工作的緊密相連。因此在開展工作之前做好個人工作計劃,有主次的先后及時的完成各項工作,達到預期的效果,保質保量的完成工作,工作效率高,同時在工作中學習了很多東西,也鍛煉了自己,經過不懈的努力,使工作水平有了長足的進步,開創了工作的新局面,為化驗中心的工作做出了應有的貢獻。產品質量安全作為一項長抓不懈的工作,只有良好的質量的產品品質,才能經受得市場的考驗。質檢部作為為生產服務、為產品服務的.部門,為迎接我廠的快速發展,以及不斷變化的外部環境,我部門人員必須及時提高自身技術,來適應產品多樣性、復雜性日益增加的新的產品。

在這1年里,我不斷提高自己的理論水平和綜合素質,提高了工作能力,現在已經能基本上獨立完成一些操作。在化驗室的工作任務繁多而瑣碎,比如在菌檢崗,工作比較繁多而且瑣碎,各種設備記錄、樣品報告等,還有不同樣品的檢驗方法,需要去學習和記憶的東西非常多,剛開始還真的有點無所適從的感覺。但為了搞好工作,我不怕麻煩,向同事請教、學習、自己摸索實踐、記錄注意事項,認真學習相關知識,從學習菌種培養開始,逐漸熟悉了培養基得配制如營養肉湯、玫瑰紅鈉瓊脂培養基等的配制以及培養不同菌種所需要用到的培養基。其次還有接種培養等技術。微生物限度檢查的操作在剛開始時上手難度挺大,主要是操作過程中要遵從無菌原則,實驗工具在使用前要充分消毒,實驗過程中要在酒精等附近進行以確保實驗過程中不會有空氣的雜菌飄入。根據自己的總結,菌檢操作最重要的大前提就是保證樣品器具的無菌狀態。

此外我還有機會接觸到成品檢驗的工作,工作內容主要包括藥品的成分、含量、水分、形狀外觀等各方面的鑒定。此工作要對藥品中主要成分的一些物理化學特性有一定的了解,以及對相關的實驗工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大學的學習中接觸實驗操作的機會比較多,剛開始工作時上手也算是比較快。此外,在成品檢驗工作中我學習到細心和耐心也是必不可少的。所有我們在工作中都應該要細心,當我們拿到一個標準的時候一定要把標準讀完了才開始做不要看了一半就開始有時候我們總在細微的地方出錯,然而那往往是影響結果最關鍵的地方.所有在實驗過程中我們每個步驟都不能馬虎。比如較常用的薄層板色譜法中,常常要細心地分析各步驟操作對實驗結果的影響以及注意控制實驗過程中的環境因素諸如溫濕度等的影響,展開劑的配比,展開距離等這些都是較容易對實驗結果產生影響的重要因數。其中,實驗環境的濕度對薄層試驗的影響最為嚴重,比較突出的就是在冰片的鑒別中,如果實驗環境的空氣相對濕度大于80%,冰片對照品就很難在薄層板中正確顯出斑點。經過思考和請教,此種情況下需要使用一定比例硫酸溶液作為吸濕劑,并且至于展開缸里,以期再展開過程中控制濕度;此外,展開前可輕微加熱展開缸和薄層板以減少其中的濕氣,而且在點板過程中盡量迅速以減少薄層板吸收空氣中的濕氣。其次,在薄層板色譜檢驗中,實驗結果出現偏差也是常有的事情,這主要是牽涉到操作方法、環境因素、實驗中所用到的試劑樣品本身等等的諸多干擾,結果出現偏差后十分需要我們的耐心和細心分析思考其中的不足之處和能改善的地方,比如提取過程中是否嚴格按照操作進行、展開系統的氣密性是否夠好、濕度控制以及展開距離等因素進行反復推敲。因此,這項工作對我工作耐心和細心程度進行了磨練,以及使我掌握了更多關于藥學檢驗方面的理論知識。

再者,在水份崗工作的期間,我學到了藥品外觀性狀的檢驗方法和水分含量等檢驗方法,主要通過對藥品的隨機抽取稱量、篩選、測定崩解時限、溶解度以及肉眼觀擦等方法進行測量,雖然操作比較簡單,但是牽涉其中的操作標準比較多,需要用心地進行工作才能避免差錯。此外,通過該崗位的工作,能比較全面地了解每一種藥品所需要進行的檢驗項目,對藥品化驗的流程能有比較全面的了解。另外,包材和輔料崗的工作也給了我寶貴的經驗知識,包材崗主要通過物理測量等方法確定包裝品的物理性質是否符合標準,而輔料崗則主要通過物理化學的方法檢驗輔料諸如導電率、熔點等物理性質以及酸堿度各種化合物含量等化學性質。其中我有機會操作紫外分光光度計、酸堿度計、紅外分光光度計等的儀器,可謂獲益良多。輔料的檢驗多為化學檢驗,其中需要一定的儀器分析知識,特別是有些實驗要使用到一些有毒試劑,因此我在進行操作是也是嚴格按照操作規程,對實驗技能進行了鍛煉。

這一年的工作經歷讓我在思想上有了一定的進步,改掉了以前有些懶散的毛病。但是還有很多的不足,有時遇事不夠冷靜,拿不定注意,也少于和同事之間的溝通,希望自己能夠在今后的工作中更多的磨練自己,提高自己的能力和業務水平,加強與同事之間的溝通,踏踏實實的做事,避免在今后的工作中走彎路。遇到問題多問,多學,多溝通,讓自己的思想能夠進一步的成熟起來,為自己今后的工作打下堅實的思想基礎。

總結1年以來的工作,盡管有了一定的進步,但在一些方面還存在著不足。比如有創造性的工作思路還不是很多,個別工作做的還不夠完善,這有待于在今后的工作中加以改進。以后在中心化驗室,我將認真學習各實驗操作,努力使思想覺悟和工作效率全面進入一個新水平,新的起點意味著新的機遇新的挑戰,可以預料我們的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識更高更廣。為此,我將更加勤奮的工作,刻苦的學習,努力提高個人素質和各種工作技能。

GMP工作總結 篇2

藥品質量管理是一項非常重要的工作,涉及到人民群眾的健康和生命安全。作為一名藥品質量管理人員,我始終把保障國家、企業和消費者的合法權益作為工作的首要任務,努力將藥品管理工作做得更加細致、嚴密、科學,確保藥品的安全和有效性。

1. 工作內容及任務

作為一名藥品質量管理人員,我要負責藥品出廠前質量檢驗、產品質量監督、藥品生產和經營許可證的審核、接受社會監督等方面的工作,以確保每個批次的藥品都符合質量標準,滿足消費者和監管機構的要求。工作內容包括:制定和組織實施藥品檢驗標準、制度和規章制度,建立和健全藥品質量管理檔案,制定風險評估、藥品檢驗和評價體系,協調相關部門完成藥品質量應急處置和投訴處理等。

2. 工作重點和方法

藥品質量管理是一個細致、復雜的工作,需要密切關注行業和市場的變化,掌握最新的科技和實驗方法,深入理解生產、經營和管理方面的知識,通過有效的方法進行質量控制。具體工作重點和方法包括:

(1)加強藥品監管,確保藥品生產過程的合規性,保障藥品質量的安全性和有效性;

(2)完善藥品質量標準和檢驗方法,確保檢驗結果的`準確、可靠,避免誤判和漏判;

(3)建立藥品質量檔案,充分記錄生產、檢驗和銷售的數據,實時掌握每批次藥品的質量狀況;

(4)實施風險評估和藥品監測,及時掌握市場情況,發現和解決重點問題;

(5)開展藥品質量宣傳教育,提高公眾對藥品質量的意識和認知,幫助消費者正確選擇和使用藥品。

3. 工作成果及收獲

在工作中,我們根據相關法律法規和標準,按照回溯查證的原則,將質量管理體系逐步落實到生產實踐中,成效顯著。通過對藥品生產、檢驗和銷售的全方位監管,杜絕了一些不良生產主體對市場的破壞和污染。在我所在的企業中,通過不斷優化管理流程和完善控制措施,極大地提高了藥品的合格率和市場競爭力,在市場上贏得了廣泛的信譽和好評。

4. 工作經驗與感悟

在這個全球化、多元化、數字化的時代中,藥品質量管理的要求越來越高,工作任務也越來越繁重。作為一名從事藥品質量管理工作的人員,需要始終保持一顆敬畏生命、重視質量的心態,堅持“以人為本”,將深入理解藥品生產的復雜性和不確定性,深入了解相關法律法規,結合企業實際情況,積極探索實踐有效的質量控制方法和管理舉措,為建設健康中國做出應有的貢獻。

同時,我們也要加強職業素養和團隊協作能力,秉持公正、透明、科學的原則,堅守道德底線,與企業合作伙伴、政府監管機構和社會公眾建立長期的信任和合作關系,共同推動藥品質量管理向更高的水平發展。

綜上所述,藥品質量管理是一項重要的工作,需要我們的精心謀劃和不懈努力。只有在規范的管理模式、高素質的隊伍、先進的技術手段等多方面優勢相互結合的支持下,才能做出有效的保障和貢獻。我相信,在我們不懈的努力和堅守下,藥品質量管理這個事業必將取得更好的發展和成效。

GMP工作總結 篇3

在公司的正確領導下,在公司各部門的大力支持下,我按照公司工作精神和工作部署,圍繞全年銷售目標任務,刻苦勤奮、盡心盡職工作,較好地完成了工作任務,取得一定成績,有關工作總結如下:

一、銷售工作成績

全國經濟發展趨緩,藥品銷售形勢嚴峻。在此困難情況下,我堅定工作信心,按照公司布置下達的銷售工作任務兢兢業業工作,取得了較好成績,全年實現銷售收入xxx萬元。

二、采取的工作措施

我是企業經營副總,負責財務、供儲和銷售工作,但主要精力放在銷售工作上,為做好藥品銷售工作,努力提高藥品銷售量,增加公司經濟效益,著重做好三方面工作:

1認真學習,提高銷售技能技巧。我組織全體銷售員包括本人自己認真學習藥品知識,提高藥品銷售技能技巧,提高服務質量,能夠解決藥品銷售中遇到的各類問題,使客戶相信我們的公司,相信我們公司的藥品,相信我們公司的服務能力,從而建立親密的合作關系,促進藥品銷售業務發展,爭取為公司排憂解難、多作貢獻。

2、樹立目標,推進公司藥品銷售。我確立“誠信待客戶,雙贏為目標”的銷售宗旨,處處為客戶著想,維護客戶的利益,有困難自己克服,有問題自己解決,讓客戶大膽放心使用我們公司的藥品,促進公司藥品銷售。在實際銷售工作中,我誠信待客戶,在與客戶的溝通聯系與業務往來中,沒有不實的`言語和虛假之事,說到做到,使客戶樂意與自己來往,信任自己的人格,建立起良好的友情關系,為公司藥品銷售打下堅實基礎。

3、培養永不氣餒、頑強拼搏的精神。碰到銷售形勢不好的時候,我時常著急得晚上一個人躺在床上偷偷的哭。但我清醒地意識到:做銷售工作不可能一帆風順,失敗是常事,而成功是少數。為此,我培養自己永不氣餒、頑強拼搏的精神,把失敗作為下次成功的起點,通過認真制定銷售工作計劃和銷售工作措施,力爭在銷售上取得突破,有所收獲。

4、強化激勵,增強工作干勁。人都有惰性,發展藥品銷售業務不能單憑銷售人員的思想和自覺。為此。我采用思想教育、工作鼓勵等激勵措施,增強銷售人員的使命感和責任感,自增壓力,勤奮努力工作,爭取創造良好銷售業績。

以上是我的自我總結。進入新的,我將振奮工作精神,充滿工作信心,腳踏實地,認真努力地按照公司的工作精神和工作部署全面做好財務、供儲和銷售等各項工作,力爭取得優異成績,既促進公司健康持續發展,又報答公司對我的器重與信任。

GMP工作總結 篇4

20xx年我院堅持以“病人為中心”的服務理念,深入貫徹“三好一滿意”服務的工作目標,著力改善醫院服務態度,優化服務環境,規范服務行為,改進醫德醫風,以提高醫療質量,合理收費,降低醫療費用為落腳點,努力為患者提供優質的醫療服務,全面提升了醫療質量和服務水平?,F將20xx年上班的醫療質量管理工作總結如下:

一、加強醫療質量管理,保證和提高醫療服務質量。

1、認真按照“核心制度”內容,促進各項制度的落實。

根據年初制定的計劃著重從核心制度落實、病案質量管理與科室自身建設等方面不斷深入管理。今年繼續加大十六項核心制度的執行和落實力度。各科室嚴格落實首診責任制、三級醫師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度:一是要求各級醫師對住院病人要做到“三查”:即值班醫生接班后對危重病人和特殊病人重點查,晚上對病區病人普遍查,交班前對危重和有特殊處置的重點查;二是加強圍手術期質量控制,要求各級醫師對手術病人管理要做到“五個不”:不帶問題進手術室,不帶疑點做手術,沒有把握不盲目做,沒有參加術前討論者不得擅自做和術前準備不充分不倉促做。三是狠抓風險科室、風險項目的監管:對急診科、重癥監護室、婦產科、手術麻醉科等風險大的科室堅持勤檢查、現場講評,發現缺陷,及時解決,防微杜漸。充分保障了患者的醫療安全。四是堅持護理部查房,督促檢查護理人員在崗及崗位職責履行情況,及時發現護理工作中存在的偏差,及時給予糾正處理。堅持每月召開護士長例會,對工作中的不足作出針對性、實效性改進措施,以確保護理質量及護理安全。

2、規范病歷管理、護理文件的書寫,提高病歷書寫質量。

今年嚴格落實《病歷書寫基本規范》和《手術安全核對制度》,每月兩次不定期到病房抽查在架病歷。在架病歷方面重點督查病歷書寫及時性、三級查房的.書寫質量、治療計劃的合理性、病情告知的有效性等方面,做到及時發現、及時反饋、及時更正;終末病歷的抽查中,醫務科重點強調病歷書寫的高質量和完整性,包括大中型手術的術前討論、為重癥患者討論的書寫質量,依法執業,醫囑執行記錄等。20xx年醫務科共下發醫療質量督察通報15份,通過嚴抓病歷質量,將各項規章制度落實到工作中的每個環節,并聯合質控委員會逐步建立全院、科、組三級質控網絡,保障醫療質量和醫療安全。

二、強化藥事管理,保證患者用藥安全。

認真開展抗菌藥物臨床應用專項整治工作,各臨床科室負責人簽訂抗菌藥物臨床應用責任狀,以此提高我院抗菌藥物臨床應用能力和管理水平。jz139.com

1、深入學習《抗菌藥物臨床應用管理辦法》精神,加強醫院臨床用藥管理。對醫務人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習,嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監測報告制度,及時報告和處置藥品不良反應。20xx年我院共上報藥品不良反應xx5例。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規范收費,杜絕濫用藥、濫檢查現象的發生。

2、加強對普通外科Ⅰ類(清潔)切口手術圍手術期預防用抗菌藥物及剖宮產圍術期預防用抗菌藥物合理使用。

3、根據《處方管理辦法》,加強處方管理,提高處方書寫質量,促進臨床合理用藥,醫務科組織相關人員對處方書寫情況進行定期每月一次檢查。檢查中發現,近期處方合格率有明顯提高,臨床診斷明確,書寫工整規范。

4、我院嚴格按照省衛生廳要求,藥品全部進行網上集中招標采購,按照藥品儲存的相關規定對藥庫進行了規范化改造,通過講課提高醫師對抗生素的應用水平,并使用三級管理,同時不定期查病歷,督察有無不合理應用,并開展處方點評,規范抗生素的應用。

三、加強醫院感染管理工作。

成立醫院感染管理領導小組,專人負責,責任到人,嚴格執行各項造作規程,保障醫療安全。定期進行醫院感染檢查,并進行匯總、分析,組織全院醫務人員認真學習《醫院感染管理辦法》和相關技術規范培訓工作,加強醫療廢物管理工作,加強醫院重點部門的醫院感染控制工作,有效預防和控制醫院感染,保證患者醫療安全。

四、醫療器械管理

根據《醫療器械監督管理條例》、《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》規定,制定我院《醫療器械管理制度》,建立健全制度和職責,規范醫療器械的操作,完善操作流程。

五、繼續加強對口支援工作

根據《和縣公立醫院與基層醫療衛生機構醫療分工協作工作方案》的通知”(和政衛辦﹝20xx號)的要求,我院今年繼續選派思想作風好、業務水平高、管理能力強的醫務人員(共人,每3個月輪換),對善后衛生院進行對口支援。

20xx年我院共收治住院9977人次,比20xx年上半年進一步提高,也存在許多不足之處。下半年我們將及時整改存在的醫療缺陷,不斷提高醫療質量,為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。

GMP工作總結 篇5

一.實習時間

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二.實習地點

江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

三.實習人員

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生

四.實習目的

把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業知識是如何在社會工作中應用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

五.實習內容

1.公司介紹.包括公司的發展歷史,公司的企業文化和公司產品。

(1)江西匯仁集團創建于1992年,是一家按健康產業鏈拓展,產學研相結合,科工貿一體化,集成式發展的中國大型醫藥企業集團??偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產超過20億元。

匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路,企業綜合經濟實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列?!皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先后開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。

(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業,一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。

江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平臺,運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神:江中行舟,不進則退。企業使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心,主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。

(2)江西川奇藥業有限公司,坐落于南昌高新技術開發區民營科技園內,占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產基地。

公司技術研發實力強,生產設備先進,于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證,已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪,公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網點?,F已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量,在市場上積累了良好口碑,部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而,讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的`利稅,為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。

2.固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求,生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程:

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程:

指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制?!炯毞帧稍铩偦臁)x顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。

六.實習體會與總結

通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵,對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識,對專業設備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業范圍;其次了解了藥廠產區布局,車間布局及一些先進設備,熟悉相關原則,熟悉了藥品生產工藝流程,學習了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸,更進一步的了解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習,在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學習和工作中帶著這些問題思考,使學習的目的和目標更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

姓名:xxx

時間:20xx.XX.XX

GMP工作總結 篇6

20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的!正如公司的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一、適應

一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

二、學習和提高:良好開端

由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入公司擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

三、工作體會:專注

現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的'質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染?現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

四、態度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是做事的態度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命!

GMP工作總結 篇7

全面質量管理的基礎工作是工業企業建立質量體系,開展質量管理活動的立足點和依據,也是質量管理活動取得成效,質量體系有效運轉的前提和保證。根據國內外的經驗,開展全面質量管理,應首先著重做好以下五方面的工作:

(一)質量教育工作

全面質量管理是“以質量為中心,以人為本”的管理。因此,開展全面質量管理活動,必須從提高職工的素質抓起,把質量教育作為“第一道工序”。只有通過質量教育工作,不斷提高企業全體職工的質量意識,掌握和運用質量管理的理論、方法和技術,自覺提高業務水平、操作技術水平和管理能力,不斷改進和提高工作質量,生產出顧客滿意的產品。

質量管理的教育工作主要包括兩個方面:一方面是全面質量管理基本思想、基本原理的宣傳和教育;另一方面是職工的技術業務的培訓和教育。

(二)標準化工作

標準是衡量產品質量和各項工作質量的尺度,也是企業進行生產技術活動和經營管理工作的依據。

標準包括技術標準和管理標準兩類。技術標準是對技術活動中需要統一協調的事物制定的技術準則;管理標準是為合理組織、利用和發展生產力,正確處理生產、交換、分配和消費中的相互關系,以及行政和經濟管理機構為行使其計劃、監督、指揮、協調、控制等管理職能而制定的準則。

標準化是在經濟、技術、科學和管理等社會實踐中,對重復事物和概念,通過制定、發布和實施標準達到統一,以獲得最佳秩序和社會效益的活動。標準化工作是企業提高產品質量和發展品種的重要手段,也為企業實現各項管理職能提供了共同遵守的準則和依據。

企業開展標準化工作時,應當著重解決幾個問題:一是必須以“顧客第一”的思想為指導;二是必須堅持系統化的原則;三是企業標準化工作必須符合權威性、科學性、群眾性、連貫性和明確性等具體要求。

(三)計量工作

計量管理工作包括精密測量、理化試驗和技術鑒定等工作,它是保證產品質量特性的數據統一、技術標準的貫徹執行、零部件的互換和生產優質產品的重要手段。因此,計量管理工作是全面質量管理的一個重要環節。企業計量工作的重要任務是統一計量單位制度,組織量值正確傳遞,保證量值統一。

(四)質量信息工作

質量信息,指的是反映產品質量和產供銷各環節工作質量的原始記錄、基本數據以及產品使用過程中反映出來的各種信息資料。

搞好質量管理工作,掌握產品質量運動的發展規律,必須深人實踐,認真調查研究,掌握大量的、齊全的、準確的信息資料。質量信息的準確性、完整性和及時性,將嚴重影響決策的質量。質量信息是質量管理不可缺少的重要依據,是改進產品質量,組織廠內外兩個反饋,改善各環節工作質量最直接的原始資料,是正確認識影響產品質量諸因素變化和產品質量波動的'內在聯系,掌握提高產品質量規律性的基本手段,是使用電子計算機進行質量管理的基礎,是加強質量管理不可缺少的一項基礎工作。

(五)質量責任制

建立質量責任制是企業開展全面質量管理的一項基礎性工作,也是企業建立質量體系中不可缺少的內容。企業中的每一個部門、每一個職工都應明確規定他們的具體任務,應承擔的責任和權利范圍,做到事事有人管,人人有專責,辦事有標準,考核有依據。把同質量有關的各項工作同廣大職工的積極性和責任心結合起來,形成一個嚴密的質量管理工作系統,一旦發現產品質量問題,可以迅速進行質量跟蹤,查清質量責任,總結經驗教訓,更好地保證和提高產品質量。在企業內部形成一個嚴密有效的全面質量管理工作體系。

GMP工作總結 篇8

20xx年質量部管理工作總結及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好!): 質量部在企業法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進gmp和以質取勝戰略?;仡櫼荒辏?0xx年質量部在加強質量監控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作:

一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。

(一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:一是 提高認識,加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求,為創建全公司產品質量奠定基礎。二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經?;?。同時對原有gmp文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。根據公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念,提高企業管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創新、質量效益型發展道路,我們結合公司實際,按照《gmp》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91

份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的`試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測,即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環節,我們還大力實施質量管理戰略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果,召開了質量部質量穩定性考察 工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務,密切與公司各部門的溝通聯系,協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。

GMP工作總結 篇9

半年來質保部在公司領導下,學習了質量體系、質量方針和質量目標。在各部門的支持下全面落實質保部的質量關,提高了部門員工的'明朗性、責任心、條理性?,F將質保部質量體系運行情況報告如下:

1、產品審核

1)審核中發現的不合格是職工疏忽大意所致,主要表現為標識不符合要求。

2)沒有發現A、B級缺陷,C級缺陷和D級缺陷均在允收范圍內,其他產品均可正常出庫。

3)質量指數I=0.53

2、過程審核

1月10~11日,審核組對盤式制動片的制造過程進行了審核,

通過審核發現:整個生產能夠基本按照生產流程圖、控制計劃以及相應的作業指導書的規定進行,過程能力穩定且能夠滿足產品符合性的要求,根據評審等級的規定,本次過程審核的符合率達到87.75%,評為AB級。

3、體系審核

一、文件編寫

目前完成了《質量手冊》、《程序文件》以及第三層次文件和相應的記錄的編寫工作。

三、文件管理和執行情況

質保部對體系管理做好公司文件和記錄的歸口管理,登記下發各 部門應準備資料,傳達咨詢老師指導建議。