質量部作為公司質量的管理部門,主要負責公司的質量目標的推展、質量體系的建立等工作。以下是小編精心整理的質量部個人工作總結(精選7篇),歡迎閱讀與收藏。

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇1

回憶在這一年里忙忙碌碌,收獲頗豐,讓我既開心又難過。我在注塑車間做質檢3年多了,崗位確實壓力很大,但是對我來說,沒有壓力就是沒有動力。作為一名車間質檢員,為了讓自己成長更快,提高工作質量,我做了以下工作總結:

首先,檢查工作質量

作為一名質檢員,不僅要掌握專業的檢驗知識,還需要細心發現問題,發現問題,解決問題。所以今年的現場質量工作讓我受益匪淺。檢查前,學會理解產品圖紙,并嘗試安裝產品。根據質量過程的要求,做好監督工作,發現并糾正檢驗過程中存在的問題。配合操作人員對產品質量進行全面檢查,及時提出并糾正問題。對特殊產品的加工工藝進行全程跟蹤檢查,確保每道工序合格。嚴格控制來料質量,對事后結果進行總結分析,以利于工作的持續改進。每天下班前,把檢查過程中的質量問題交上來。記錄檢查過程中容易出現的未來問題的優點,不斷提高個人的專業檢查水平;認真反映現場存在的質量問題和公司需要解決的問題。

二、工作中的不足和存在的問題

1.產品質量要求還有必要的差距,導致小批量退貨的現象。一方面是由于缺乏詳細的個人考核和足夠的專業知識,另一方面是工作量大、時間長時工作效率不高。

2.在發現質量問題時,他們不確定是否如此,所以他們在處理一些事情時并不果斷,需要領導的幫助。

3.目前由于質檢人員不足,工作時間長,工作量增加,一個人請假,沒有人替代。

三、明年的工作計劃和改進

1.我會進一步發揮自己的優勢,改善自己的不足,盡我所能做好自己的工作。要堅持良好的精神狀態,發揚艱苦奮斗、迎難而上、精益求精、嚴謹細致、學習進取、勇于拼搏的精神。理清工作思路,提高工作效率。

2.在檢驗前,我首先要了解被檢驗的.產品,做好檢驗前的準備工作,并認真監督檢驗。

最后,我們公司是人性化管理,注重培養員工的技能、團隊精神和進取上班的熱情。我相信我一定要在你們這個大家庭的發展中共同成長,我們一定要成長!

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇2

我部在公司領導和項目領導的正確指導下,在各兄弟部門的鼎力支持下,克服了技術力量不足、人員短缺等諸多困難,強化內部管理,較好完成了20xx年的各項工作任務。

技術部是一個對實踐性要求極強的部門,由于部門工作的特殊性使得我部門的工作主要從兩大方面進行開展。一方面,做好部門日常工作的開展,配合各兄弟部門做好相關的技術指導工作,不定期的組織部門員工加強理論學習和經驗交流以不斷提高業務水平,更好的完成工作。另一方面,及時了解項目的進展情況,并對工作中存在的問題向領導提出有效地整改方案。此外,還要做好對工程資料、試驗資料的完善、整理及歸檔工作。

一、技術部編制及上報完成的各項管理資料

(如各項規章制度、施工方案、技術交底、開工報告及首件認可資料等)。

二、項目技術服務工作及成果

由于項目的特殊性,技術部門一共有2名工作人員,本年度的工作因為各種原因,存在任務重、時間緊的困難。但經過項目領導的指導和全體部門人員的不懈努力,基本保證了各項任務在規定時間內按要求完成。這和項目領導的正確指導,大力支持,全部門員工的不懈努力是密不可分的。

施工時按各分項工程由總工和技術部對項目部現場管理工程師進行一級技術交底并下發施工作業指導書,對關鍵問題及細節事項著

重強調,保證被交底人員對交底文件的領會理解。施工中加強對施工過程控制,特別是重點工序要進行嚴格的驗收,實行“三檢”制度,并按現場實際情況做好質檢記錄。對驗收中發現問題及時要求整改,對鋼筋加工場、鋼筋綁扎、混凝土澆筑、防水施工等共下發xx份整改通知單,并制定專門驗證人驗收整改情況,整改合格后方允許進行下道工序。對施工班組的施工質量情況加大獎罰,避免重復施工。對普遍性質量問題,由項目部主持各班組及時進行整改,并由技術人員提供整改方案,使質量問題及時在施工中解決。由技術負責任人親自確認并嚴格控制施工過程中的質量,保證工程的結構安全性和使用性的均符合設計圖紙及規范要求。

技術部定期向項目經理、分公司領導上報項目技術質量管理情況,每周完成項目部及監理要求各種相關資料,每月完成分公司月報等技術質量管理報表,及時反饋現場真實情況,保證信息通暢,工作順利開展。

工程技術資料的整理,遵守遼寧省檔案編制要求的規定,并按照業主及監理的要求進行整理,資料的.整理保證及時、準確、齊全、系統。

三、工作中的不足

1、技術人員經驗較少,我們需加快提升自身理論水平和實際操作等業務能力、尤其是在質量控制管理中需加強學習。

2、對于一些日常需歸檔的資料存在拖延現象及個別內容填寫不規范。在今后的工作中會及時補充自身的不足,注意細節的編寫,確保資料合格、規范。

20xx年的工作給了我們很多經驗和教訓,20xx年對技術部來說是關鍵的一年,施工的進度、質量、安全管理和標準化建設是項目管理的重點。我技術部將積極配合工程部、商務部等各相關部門的工作,竭盡全力,迅速執行,全面推進項目各項工作的開展,及時完成領導交給我們的工作任務,為更好的完成工程建設任務而奮斗。

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇3

20xx年是我公司夯實基礎,平穩發展、繼續穩步攀升的重要的一年。本人作為x公司的質量檢查員,始終遵循誠信為本,創新為魂"的公司精神,緊緊圍繞自身工作職責和本著為公司承擔車輛配件檢查任務,認真分析公司整體發展形勢,注重細致的調查研究與檢查工作,結合公司實際,在配合好公司領導各項重要工作事項的基礎上,不斷學習,不斷提高觀察、分析和處理問題的能力,加大x公司內部配件檢查力度,較好地完成了本年度的各項工作任務。現將主要工作總結如下:

一、在日常配件檢查工作中,抓質量工作

以往的經驗告訴我們,不論在產量攀升時還是在正常生產中,最大的問題是與質量問題相互沖突、矛盾的。過去生產過程不能有效受控,而質量又不能及時反映質量狀況,質量狀態缺乏有效的數據評價,導致在生產過程中不清楚質量水平,不能自我控制,致使產品轉到其它分廠后暴露出大的質量的問題。基于前車之鑒,今年年初車間果斷地采取主動的檢查質量隱患、分析質量原因、解決質量問題的方式,用準確的數據預測用戶使用產品的情況。對應這種想法,本人主動采取一系列措施,解決當天現場發生的和潛在要發生的質量隱患;對過程指標進行有效跟蹤和控制,強化、細化質量管理,積極進行整改,以增加檢查的實效性,提高x示效果,及時堵塞質量控制上的漏洞,通過強化過程質量控制,堅持x抓質量工作的落實,適時分析出質量的狀態和要改進的方面;通過督促車間管理人員對工藝紀律認真檢查,解決當前實質問題,使生產過程能夠及時受到控制;并且將過去經常存在的問題示化,以書面形式分發給各班組,強調質量控制的重要性。做到了:人員落實、制度落實、職責落實、任務落實、檢查落實。牢固樹立質量在我手中、用戶在我心中"質量振興,人人有責"的質量觀念,樹立用戶滿意是質量最終標準的意識。

二、不斷充實自己的業務知識

對于我來說,配件生產車間是一個基礎單位。為了能很好地完成配件檢查任務,更好地開展檢查工作,本人努力堅持向人學、向書本學"的工作態度和思路:一方面,虛心向老工人請教,通過他們對工作的熱情和積極性來規范自己的工作態度;另一方面,認真學習中的內容和公司質量檢查管理制度",從中汲取營養",努力掌握有關質量方面的x知識,在最短時間內把自己塑造成為了一名合格的質量檢查員。

三、規范專用樣板、量具的`使用和管理一一一公司車輛配件樣板的管理工作一直比較棘手。

為了加強樣板量具的管理,今年,我部嚴格按照有關規定,規范各重點工序檢查樣板的使用程序。對車輛配件檢查樣板磨耗,損壞等情況制定了新措施,對各檢查工序的樣板定行包干,即誰檢查誰保管,這樣,我們每個檢查員都能及時掌握了解量具狀況,發現過期或損壞問題,及時檢定或重新制做,保x了配件檢查的準確性,也是為各部門提供了較好的服務。

四、其他工作

本人還兼職檢查組長職務,在日常的工作中,以強化管理、xx抓質量"為切入點,確保月檢查報表的準確性和統計分析的時效性。為提高年度檢查工作和統計分析質量,不斷加強和提高自身素質的同時自學等書籍。在質量檢查分析工作中,力求做到全面與重點相結合,在全面分析的基礎上,對突出的重點問題,認真做好分析、記錄,對主要檢查結果的變化情況,及時向本部領導匯報,使其及時了解、掌握生產動態。

五、不足之處

一年來,本人作出了一定的努力,在領導和同志們的關心支持下,也取得了一定的成績,但距領導和同志們的要求還有不少的差距:

1、在工作中與領導交流溝通不夠。

2、具體工作當中存在檢查力度不夠的缺點。有時考慮問題不夠周全,處理問題不夠細致。學習不夠,知識面不廣。

以上這些都有待于在今后的工作中,克服缺點,進一步完善和提高。

總之,我在工作崗位上履行了一名質量檢查人員的職責,取得了一定成績。但是,成績只屬于過去,明年工作重點首先是要抓好產品的質量穩定;其次是質量穩中求高使產品質量再上一個新臺階。提升個人工作管理能力,為適應公司快速發展做出自己的貢獻。

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇4

過去的一年在領導和同事們的悉心關懷和指導下,通過自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了諸多不足,現將過去一年的工作情況作工作總結如下:

一、政治表現,品德修養及職業道德方面

一年來本人認真遵守勞動紀律,按時出勤,有效利用工作時間;堅守崗位,需要加班完成工作按時加班加點,保證工作按時完成。

二、日常工作方面

我的工作崗位是車間統計主要負責統計并匯報車間每天的生產情況。近一年來,通過每天對質量記錄的整理、分析基本上能及時的向上級領導匯報各類生產數據。

除此以外,就是收集各類生產數據對生產成本進行核算,這事一項長期而艱巨的工作。通過對成本的核算就能更清楚的知道從哪些方面控制成本,從而降低成本提高公司的效益。

三、加強自身學習、提高業務水平

我從事工作的時間將近五年,但自身的素質和業務水平離工作的實際要求還有很大的差距,不過我能夠克服困難,努力學習,端正工作態度,積極的向其他請教和學習,能踏實、認真地做好本職工作,堅持理論聯系實際,學以致用。不僅僅要能夠工作埋下頭去忘我地工作,還要能在回過頭的時候,對工作的每一個細節進行檢查核對,對工作的經驗進行總結分析,從怎樣節約時間,如何提高效率,盡量使工作程序化,系統化,條理化,流水化!從而在百尺桿頭,更進一步,達到新層次,進入新境界,創開新篇章!

四、存在的不足

一年來本人能敬業愛崗,創造性地開展工作,取得了一些成績但也存在一些問題和不足:

1、許多工作都是邊干邊摸索,以致工作起來不能游刃有余,工作效率有待進一步提高;

2、有些工作還不夠仔細,一些工作協調的不是十分到位;

3、自己的理論水平有待進一步提高。

經過這樣緊張有序的一年,我感覺自已工作技能上了一個新臺階,做每一項工作都有了明確的計劃和步驟,行動有了方向,工作有了目標,心中真正有了底!基本做到了忙而不亂,緊而不散,條理清楚,事事分明,從根本上擺脫了以前工作時只顧埋頭苦干,不知總結經驗的現象。就這樣,我從無限繁忙中走進這一年,又從無限輕松中走出這一年,當xx年來到我面前,我只想說,來吧,我已從工作中長大!

還有,在工作的同時,我還明白了為人處事的道理,也明白了,一個良好的心態、一份對工作的熱誠及其相形之下的責任心是如何重要。

總結下來:在這一年的工作中接觸到了許多新事物、產生了許多新問題,也學習到了許多新知識、新經驗,使自己在認識和工作能力上有了新的提高和進一步的完善。在日常的工作中,我時刻要求自己從實際出發,堅持高標準、嚴要求,力求做到業務素質和道德素質雙提高。

xx年,是全新的一年,也是自我挑戰的一年,我會繼續努力,多向領導匯報自己在工作中的和感受,及時糾正和彌補自身的不足和缺陷,把新一年的工作做好,為公司的發展盡一份力。

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇5

時光飛逝,這光榮與夢想共存的20xx年即將過去,在各部門的相互幫助和配合下,本部門完成了公司交給的多項工作,但也存在著許多改進之處,總的概括來說是:工作做了不少問題也不少,在即將到來的20xx年,我們會在20xx年的基礎上再接再厲,迎接新的一年工作的挑戰。以下是我部門今年的工作總結:

一、質量部門總體情況:

目前質量部人員共2人,今年比以前增加了一人,公司加大了對產品的檢測力度。不管是從原料進廠還是產品出庫都能進行全程的控制,徹底能保證終產品的質量,來滿足客戶的要求,今年本部門針對半成品控制、成品控制、成品感官檢驗、理化檢驗、微生物檢驗及產品及時送樣檢測做了大量的工作,對廠區及車間內的衛生環境也加強了控制,按培訓計劃定期給生產線員工做培訓,不斷的提高員工的食品安全知識教育,保證生產產品的質量安全。

二、公司質量體系運行情況

20xx年對公司的質量體系文件進行了修改與換版,又增添了不少其它的控制程序來保證生產產品的加工過程。今年,完善了公司的體系管理機制,讓員工能更好的熟悉和掌握生產工藝技術。對現場的生產操作情況能及時予以記錄,以便于對產品的質量追溯。

今年六月,質量部門對組織內部進行一次內部審核和管理評審,以及通過了北京世標認證中心的外部監督審核。總共內外審核發現了9項不符合,不符合項分別為生產部三項,行政人事部兩項,市場營銷部、質量部、采購部各一項,已于20xx年10月18日前所有的不符合項均勻已整改完畢,整改措施有效。

三、產品的質量控制和檢測方面

因質量部門人員的增加,現對生產車間的加工衛生及產品的半成品嚴加控制,不符合產品要求的半成品嚴禁流入下道工序,對車間班組長的工作加強監督管理,促進生產加工產品符合客戶的要求,質量部對生產的半成品抽檢合格率達到98%以上。同時,也針對成品出庫前,必須經過質量部進行逐批次進行隨機抽樣檢驗,經檢驗合格后才能出廠,今年總共出廠批次354批次,不合格品批次為0,合格率達到100%。

今年公司因市場的需求,不斷的加強對新產品的研發,不斷提高公司的產品品牌形象和產品的質量,對不適合市場的產品進行淘汰,來應對市場的需求。雖因公司廠區的生產及包裝車間環境并不太理想,生產出來的產品不能全部保證產品質量要求。同時,員工在操作過程中沒有嚴格去規范操作,或管理方面監督力度不夠,將嚴重的影響產品的質量問題,公司仍將進一步去加強生產管理,改善廠區的生產和包裝環境,確保生產產品的質量符合標準要求。

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇6

進入公司以來,在黨組織的正確領導下,在同志的關心支持下,我認真按照公司黨組織和上級黨組織的一系列要求,在思想上與組織保持一致,在行動上認真貫徹落實黨組織的各項指示。

一是,加強政治理論學習,努力克服學習不系統、不連貫的問題,克服存在的以干帶學思想。對于因為工作不能參加學習時要請假,并要及時補課自學或向其他同志學習。認真學習組織的方針政策以及下發的文件、學習資料,杜絕在一些理論問題上不求甚解、似是而非。在科學發展觀的認識上,樹立全面、協調、可持續發展觀。自覺運用科學理論知識武裝頭腦、指導實踐,加強創新意識、發展意識。特別是加深對“三個代表”重要思想和鄧小平理論的學習和理解。

二是,進一步改進和提高自己的工作作風。要求自己,緊密依靠黨組織,尊重領導。團結同志,善待基層群眾。堅持全心全意為人民服務的意識;深入基層開展調查研究;努力加強理論聯系實際的創新能力;力求保持艱苦奮斗的優良作風;在榮譽面前努力克服驕傲自滿的情緒;同消極腐敗現象作斗爭。

三是,扎扎實實做好本職工作,團結同志,堅持培養與時俱進、解放思想、開拓創新的能力;努力學習,不斷提高自己的工作能力和業務水平。在日常工作中,加強自身文化修養,提高自身整體素質,敢于同不良風氣好違法行為作斗爭。始終發揚黨員模范帶頭作用,積極熱心幫助有困難的同志,爭取共同進步。

同時,在具體工作中,對于政治理論學習、思想覺悟、工作作風、業務學習、工作方式方法等方面還存在不少缺點和錯誤,需要不斷改進和克服。一是發揚理論聯系實際的優良學風,搞好政治理論的學習。二是加強黨性鍛煉,提高黨性修養。三是牢記“兩個務必”,強化宗旨觀念,全心全意地為人民服務。四是保持警鐘長鳴,嚴格要求自己,進一步加強廉政建設。五是按照黨組織要求做好本職工作,團結同志,爭做優秀黨員,為建設優秀的黨組織盡自己的一份力量。

公司質量管理部員工個人年度工作總結 篇7

質量部在企業法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年,20xx年質量部在加強質量監控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。

一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。

(一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:

一是提高認識,加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求,為創建全公司產品質量奠定基礎。

二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念,提高企業管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創新、質量效益型發展道路,我們結合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測,即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環節,我們還大力實施質量管理戰略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果,召開了質量部質量穩定性考察工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務,密切與公司各部門的溝通聯系,協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作,在生產的監管過程中,我們努力形成新的亮點,把監督與服務有機結合起來,寓監督于服務之中,通過服務來履行監督的責任,監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執行情況,生產衛生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執行情況、GMP執行等方面。

四、創新源頭監管手段,加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況。

由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請思想匯報專題,對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況。

根據國家食品藥品監督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓,并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況。

根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產品標準進行了規范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況。

根據國家食品藥品監督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理。

根據現有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。

在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動:由于質量管理人員流動性較大,對公司的生產存在監管不到位,給生產的產品帶來質量隱患;由于這方面的原因,質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法,穩定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發人員)。

2、取樣代表性的規定:根據取樣的相關規定,嚴格要求取樣人員執行,由于取樣的代表性,影響產品質量檢驗數據的真實性;為此,質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。

3、新產品開發進度緩慢:公司從20xx年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗,到現在為止,綠原酸產品的研發還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在:與往年相比,公司產品的質量事故有所下降,但在全年的生產中,鹽酸氮卓斯汀片共生產10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產2批,但由于使用阿斯巴甜調味,引起其含量超標;噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數,操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因,各有關部門應相互協商,QA人員應加強現場監控,及時采取相應的處理措施,使以后的生產不再出現同類質量問題。

六、20xx年質量管理工作展望

1、質量檢驗水平的提高。

穩步提高質量檢驗水平,在現有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導,通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習,努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監督水平的加強。

根據現有質量管理人員的監督管理水平,將不斷加強業務學習,努力提高現場監督管理水平,寓監督于服務之中,在易出現質量隱患的環節設置質量控制點,設置易于控制質量的參數,強化監控,使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員:一是加強學習,掌握各產品質量控制點的控制技巧,對公司所有產品均應能監控并確保監控質量;二是端正工作態度,即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線,提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數,把質量問題消滅在萌芽狀態。

3、加快新產品開發步伐。

根據公司的實際情況及要求,對新產品的開發,應盡早作出書面系統研究方案,提高研究試驗效率,盡快取得生產準許,盡快投入市場,受益于群眾。

4、加速GMP換證工作進度。

在20xx年的GMP換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續做好流動紅旗考核,各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。

5、提高產品質量。

在生產過程中,根據我們產品的質量特點和公司實際情況,增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施,使我們的產品質量再上一個新臺階。