鄉鎮食品藥品自查報告(精華10篇)
2026-03-15 鄉鎮食品藥品自查報告
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鄉食品藥品自查報告
主題:加強鄉村食品藥品安全管理,確保農村居民食品藥品的安全消費
一、引言
食品藥品安全是農村社會穩定和經濟發展的重要保障。為了提高農村居民對食品藥品的消費信心,保障其健康權益,我鄉決定進行自查活動,全面檢視鄉村食品藥品的安全生產、流通和消費環節存在的問題,并制定相應的整改措施,努力建立一個食品藥品安全無憂的農村社會。
二、自查內容及方法
為確保自查工作的針對性和全面性,我們按以下方面進行自查:
1. 鄉村食品生產環節自查:對農產品種植、養殖和加工等環節進行檢查,排查是否存在使用違禁農藥、添加有毒有害物質等問題。
2. 鄉村食品流通環節自查:對農貿市場、小型超市等銷售食品的場所進行檢查,查看是否存在過期食品、偽劣產品等問題。
3. 鄉村餐飲環節自查:對農村餐館、飯店等就餐場所進行檢查,排查是否存在使用劣質食材、不合格食品等問題。
4. 鄉村食品安全宣傳教育自查:對農村居民、餐館經營者等進行調查,了解他們對食品藥品安全的認知程度和消費行為,及時發現宣傳教育不足的問題。
三、鄉村食品藥品安全自查結果及問題分析
經過自查工作,我們發現以下問題:jZ139.cOM
1. 部分農產品生產環節存在安全隱患,農民使用違禁農藥、使用激素等問題仍普遍存在。
2. 部分農貿市場和小型超市存在銷售過期食品、無標簽食品等問題,監管不到位。
3. 部分農村餐館和飯店使用劣質食材、違規添加食品添加劑等問題,食品安全管理水平較低。
4. 農村居民對食品藥品安全的宣傳教育意識薄弱,消費行為不規范,易受到偽劣食品的侵害。
四、問題整改措施
為解決上述問題,確保農村居民食品藥品的安全消費,我們將采取以下措施:
1. 針對農產品生產環節,將加大對農民的宣傳教育力度,推廣綠色有機農業生產技術,引導農民使用綠色農藥,杜絕違禁農藥的使用。
2. 加強對農貿市場和小型超市的監管,建立嚴格的食品藥品安全監督機制,加大巡查力度,嚴厲打擊銷售過期食品和無標簽食品的行為。
3. 對農村餐館和飯店進行食品安全培訓,提高餐飲經營者的食品安全意識和專業知識水平,嚴格控制食材的質量,落實食品藥品的追溯制度。
4. 加強食品藥品安全宣傳教育,開展多種形式的宣傳活動,增加居民的食品安全意識,提升其消費行為的規范化水平。
五、結語
通過自查工作,我們深刻認識到鄉村食品藥品安全問題的嚴峻性和緊迫性。我們將繼續加大食品藥品安全管理力度,不斷完善食品藥品安全監管制度,加強宣傳教育工作,確保農村居民的食品藥品安全消費權益得到有效保障。我們堅信,在全體鄉親共同努力下,鄉村食品藥品安全將得到有效控制和提高,為農村社會穩定和經濟發展注入強大動力。
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縣政府督辦室:
根據《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數的62%,開展相關從業人員培訓3期,占任務數的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業檢查面達70%,占任務數的70%,機關食堂監管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養午餐從業人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產企業檢查4次,占任務數的50%,組織開展醫療機構制劑室專項檢查1次,占任務數的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數的'76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。
五、加強藥械質量監督,及時查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創建工作動態,開展集中宣傳2次,發放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(無)
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一、質量管理與職責
1、我點按照有關法律法規及規范的要求,制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營藥品。
4、企業負責人xxx作為企業管理人員,履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;組織制定質量管理文件,并指導、監督文件的執行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
二、人員管理
1、企業負責人xxx具有本科學歷,為執業藥師,負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質量工作,xxx為營業員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關法律法規及本規范規定,制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度,崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等,并對質量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環節的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
四、設備設施
1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開,內設:xxxxxxxxx。并定期進行養護。
2、電子數據定期備份。
五、藥品采購預驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并配備了遠程監控軟件系統,確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝,標簽,說明書,標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。
2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
3、企業已設置陰涼區域。
七、銷售管理
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥,處方經執業藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務
1、除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
2、店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見薄。 3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進行了全面自查,認識到企業還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。
xx年x月x日
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藥品抽檢自查報告是指對藥品進行抽樣檢測并撰寫的一份自查報告。這份報告主要用于記錄藥品的質量狀況,以及在檢測過程中發現的問題。以下是一份關于藥品抽檢自查報告的詳細說明。
首先,藥品抽檢自查報告的標題應該簡明扼要地反映報告的主題和內容,并具有一定的吸引力和可讀性。例如,“藥品抽檢自查報告——為您的健康保駕護航!”這個標題能夠吸引人們的眼球,讓他們產生閱讀的興趣。
在報告的引言部分,可以對抽檢自查的目的和背景進行簡要介紹。例如,“這份藥品抽檢自查報告是為了確保您所使用的藥品的質量和安全性,提供一份專業的自查報告。我們通過對多個藥品進行抽樣檢測,以確保藥品的質量符合國家相關標準。”這段引言簡要明了地說明了報告的目的和意義,讓讀者了解抽檢自查的背景和重要性。
接下來,報告需要詳細記錄每個藥品的抽樣檢測結果。針對每種藥品,可以列出以下幾個方面的情況:藥品的名稱、批號、生產日期、生產廠家等信息;抽樣時的樣本數量和來源;檢測項目和標準;實際檢測結果。這些信息可以根據實際情況進行展示和記錄。
在實際檢測結果中,應該詳細列出每個項目的檢測數值和符合度。例如,針對藥品的含量檢測項目,可以列出每個樣本的具體含量數值,并標注是否符合國家相關標準。對于其他項目,如溶出度、純度等,也需要進行相應的記錄和比對。
在報告的分析和總結部分,應該具體說明抽檢自查過程中發現的問題和問題的原因。這些問題可能包括藥品質量不達標、生產工藝存在問題等。同時,還可以對這些問題的影響和危害進行進一步的分析。例如,“在本次抽檢自查過程中,發現部分藥品的含量低于國家標準,可能會導致治療效果不佳,甚至危及患者的生命安全。”這樣的分析能夠讓讀者對問題的嚴重性有所了解。
最后,在報告的結尾部分,可以對整個抽檢自查過程進行總結,并提出相應的改進措施和建議。這些措施和建議可能包括加強生產工藝控制、提升質量檢測標準、加強企業內部自檢等。同時,還可以對未來的抽檢自查工作提出指導意見,以保證藥品質量和安全性的持續改進。
綜上所述,藥品抽檢自查報告的撰寫需要詳細記錄每個藥品的抽樣情況和檢測結果,并對發現的問題進行分析和總結。這份報告的目的是確保藥品的質量和安全性,并提出相應的改進措施和建議。通過這份詳細具體且生動的藥品抽檢自查報告,我們可以更好地保護公眾的健康和安全。
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今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領導,穩步實施食品放心工程
政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進,形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員,印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議,并根據工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協調,積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產加工、流通環節,無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動,并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次,檢查各類業戶800家次,確保了食品市場安全穩定。
三、創新工作方式,狠抓農村食品安全工作
各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導,建立健全了鄉鎮食品安全組織機構,明確專門的分管領導抓,鎮食安辦落實專人具體抓,同時,充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用,對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程,農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動,共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監管方面:
五、藥品醫療器械監督管理工作情況
(一)加強藥品生產流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業合法資質文件存檔;是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為,嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前,已發出責令整改通知書7份,對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治,大大規范了藥品流通秩序。
(二)開展打擊農村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點,開展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規范了農村藥品市場,村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高,村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執法人員125人次,執法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
(三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經營企業98戶次,醫療機構134家次,轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產品1批次,數量240粒。
(四)開展各種專項、單項檢查工作
今年以來,我局嚴格按照市局下發的文件要求,認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。
六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況
今年以來,我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長)、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量,加強調度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監測平臺(藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業)20戶。
七、保健食品、化妝品監管工作
今年以來,我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度,在對藥品經營企業進行日常檢查的同時,對藥品經營企業經營的保健食品進行重點,主要從產品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段,對化妝品經營企業進行排查摸底,建立企業檔案,對其經營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經營企業89家次,檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產的天然維生素E膠囊,數量3瓶;3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存,目前正在調查處理。
八、其它工作
(一)建立了新的藥品監督協管機制
為進一步推進藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協管機制,制定了《藥品監督協管工作實施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員,負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監督協管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以監管到位的現實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發揮其監督協管職能。
(二)推進醫療機構藥房規范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理,開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實,要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。
(三)行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來,完成新申辦藥品經營企業5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。
(四)藥師繼續教育和從業人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
(一)極少部分單位還存在質量意識不強,對相關法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業自律行為的進一步提高。
(二)個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設,加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發展的本領和水平。
? 鄉鎮食品藥品自查報告
根據xx號文件要求,對照省食品安全工作考核評價方案,認真自查。xx年我鄉黨委、政府領導高度重視,狠抓落實,切實抓好我鄉轄區內的食品安全監管,保證了我鄉食品安全事故零發生。現將我鄉開展食品安全工作自查情況匯報如下:
一、領導重視,落實監管責任
我鄉成立了以分管領導為組長,派出所、綜治、衛生等部門的人員為成員的食品安全領導小組。由領導小組負責檢查轄區內的各食品加工、零售店、餐飲店,督促他們按月分類保管食品進貨單,嚴把食品加工、流通、消費各道關口。同時,與各村簽訂食品安全責任書,落實村干部監督本村畜禽屠宰、農產品加工的責任。并在每個村設食品安全信息員1名,確保第一時間知曉食品安全有關情況。
二、廣泛宣傳,提高群眾食品安全意識
xx年我鄉以“共建誠信家園,同鑄食品安全”為主題,通過張貼宣傳標語、分發宣傳資料等方法廣泛宣傳食品安全知識,牢固樹立群眾的食品安全意識,提高人民群眾自我保護能力。
三、部門配合,扎實開展食品安全檢查工作
定期、不定期會同派出所、綜治辦、澄江工商分局、衛生所、安全生產管理辦公室等相關職能部門對轄區內的食品加工點、超市、市場、餐飲服務業、學校及其周邊的商店等重點區域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證無照和非法使用添加劑食品經營、加工商店。對全鄉的商店及餐飲服務業進行檢查,未發現有無證照經營的。各種鹵制品、熟食的加工店里未發現有非法使用添加劑行為。
2、加強對商店“三無”食品的檢查。我鄉聯合xx工商分局及鄉派出所的工作人員重點對學校周邊的商店進行了檢查,查獲“三無”食品十余類三百多件,及時消除食品安全隱患。
3、把好環境衛生關,在檢查中,存在衛生條件不達標,當場責令整改。
4、加強學校、建筑工地等人員密集場所的食堂食品安全。我鄉組織教育、衛生院、派出所等相關部門,對各中小學、幼兒園、建筑工地的食堂進行安全檢查,要求食堂保持整潔衛生,健全衛生管理制度,確保學生、民眾的身體健康。
依據xx教育局后管中心通知要求,為切實保障廣大師生的食品安全,我校按照相關文件要求,于近日開展了學校食品安全自查工作。
一、檢查配餐食譜
檢查本周食譜中是否含有嚴禁采購的食品及原材料:
1.四季豆
2.各種豆角
3.鮮黃花菜
4.苦杏仁、竹筍及其制品、木薯及木薯制品
5.野生蘑菇
6.苦味的瓠子(葫蘆)
7.韭菜
8.河豚魚
9.毒蕈
檢查本周食譜中是否有自行加工豆漿、冷葷涼拌菜、咸菜、直接入口生菜食品(配菜也不可以)經查,本周食譜均無以上食品。
二、配餐自查
每天對送到學校的配餐小樣進行檢查,檢查配餐是否與菜譜一致,配餐中是否有各種嚴禁使用的食品及原材料。截至自查報告上報之日,未發現問題。
三、與配餐企業溝通,傳達局后管中心通知要求
接到局后管中心通知后,立即聯系配餐企業,傳達局后管中心通知要求,要求配餐企業做到以下三點
(一)其嚴禁采購的食品及原材料:
1.發芽和青皮馬鈴薯2.四季豆3.各種豆角4.鮮黃花菜5.苦杏仁、竹筍及其制品、木薯及木薯制品6.散裝食用油7.野生蘑菇8.苦味的瓠子(葫蘆)9.韭菜10.河豚魚11.毒蕈
(二)禁止自行加工豆漿、冷葷涼拌菜、咸菜、不提供直接入口生菜食品(配菜也不可以)
(三)禁止使用腐爛變質食品及原材料
四、做好配餐企業檢查工作
近期與配餐企業聯系,到配餐企業現場進行檢查,檢查配餐食品及原料是否符合相關要求,檢查其是否使用禁用的食品及原材料。
? 鄉鎮食品藥品自查報告
xxxxx醫院藥劑科根據我省藥品監督管理部門20xx年10月1日實施的《藥品使用質量管理規范》的要求,從事藥品使用活動,為了山東省藥品使用質量管理規范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長,xx,xx,xx為組員的自查小組,按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫院是一所其他非營利性醫療機構,地址位于肥城市查莊礦家屬院內,中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層東,面積為19m2,藥庫位于醫院后院一排平房處,總面積為,藥劑科現有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織
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分管院長:xx
藥事部門負責人:xx
質量負責人:xx
采購員:xx
三、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規范》設置管理機構,成立了以分管院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。
五、設施與設備
西藥房內分非處方藥區和處方藥區,藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區。各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇,恒溫冰箱,空調,能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。
六、藥品進貨管理
為保證購進藥品質量,醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后,才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據,并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定保存。購進藥品,藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
七、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續,倉庫保管員憑驗收員簽字收貨,對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫,倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收,并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理,嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行,養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時,及時采取調控措施,并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標志,通知停止發貨,盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息,建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管,負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品,一類藥品設有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發貨的原則,將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區,由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查,并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。
十、藥品調配
用藥人調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺,調配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容,并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
十一、驗證申請
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求,現上肥城市食品藥品監督管理局申請進行藥品使用質量管理規范確認工作,以便更好的為我礦職工家屬服務。
? 鄉鎮食品藥品自查報告
我公司根據寧食藥監(20xx)66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業進行自查整改,具體自查整改情況如下:
一、供貨方資質審查情況
1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢,原因是工商年檢每年3月開始,已通知供貨企業及時更換;供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準;
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核,已給向區局報送了79家中標品種生產(經營)企業備案資質。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
二、公司購銷活動的票據管理
公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業的委托資質審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經營,不出租、轉讓證照。
三、重點管理品種
1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物,認真執行公司的精神
1藥品質量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質的客戶,并開具合法票據,并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。
3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮,按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經營中藥飲片。
四、質量管理情況
1、公司質量管理人員配備齊全,有執業藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。
3、公司嚴格依法經營,嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理,在經營過程中遵紀守法、誠信經營,無違法違規行為,近兩年內未受過行政處罰,沒有群眾舉報。
五、基本藥物電子監管的運行情況
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數據的上傳。
2但在日常工作中,由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況,系統運行比較慢導致數椐遺漏,使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合;經電子監管網管理人員現場指導,他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多,系統自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。
? 鄉鎮食品藥品自查報告
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
? 鄉鎮食品藥品自查報告
自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
(一)、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。
(二)、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
(一)明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。
(二)加強學習,提升自身素質
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯系實際,全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識, 增強處理問題的能力。
(三)加強工作紀律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。
春榮鄉食品藥品監督管理所
20xx年8月14日
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